Kalliandra.ru

Калиандра
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Препарат орсотен для похудения инструкция по применению

Препарат орсотен для похудения отзывы врачей

Принцип действия

Slim Biotic — борется со всеми причинами лишнего веса, запускает 12-часовой термогенный процесс расщепления жиров и выработки энергии. В отличие от других средств, программа рассчитана на 7 дней пошагового применения, благодаря постепенному воздействию обеспечивается УСТОЙЧИВОЕ СНИЖЕНИЕ ВЕСА, ускоряются все процессы пищеварения и ВЕС НЕ ВОЗВРАЩАЕТСЯ даже после окончания приема курса.

Отзывы о препарате Орсотен для похудения. Как пить препарат и каких результатов стоит ожидать? Отзывы врачей специалистов. Отзывы врачей о препарате для похудения орсотен, в большинстве своём, одобрительные. Однако они также содержат ряд существенных оговорок. Отзывы худеющих и врачей. Препарат Орсотен для похудения: инструкция по применению .

Состав

Препарат Орсотен для похудения – отзывы врачей Лучшие диетологи и медики разных специальностей высказали свое мнение насчет этого препарата. Какие же отзывы врачей? Все как один говорят про уникальную способность препарата Орсотен для похудения не действовать на ЦНС, в отличие от множества остальных аналогичных препаратов. 10/24/2016«Препарат Орсотен для похудения: инструкция по применению, дешевые аналоги, состав .

Результаты клинических испытаний

Я использовала оба средства для похудения Орсотен и Слим, отзывы про которые много пишут, но могу сказать, что их воздействие значительно отличается. Сегодня различные препараты для похудения стали очень популярными, причем не только среди спортсменов, но и обычных людей, которые пытаются сбросить лишний вес. Одним из таких препаратов является Орсотен. Отзывы врачей о препаратах и БАДах для похудения. Отзыв врача о препарате Орсотен и Орсотен слим admin 1 Июнь 2012 · 277 comments

Мнение специалиста

Обладая натуральным составом, Slim Biotic является абсолютно безопасным средством для избавления от жировых отложений. Природное сочетание ингредиентов, находящихся в составе Slim Biotic, направлено на максимальное расщепление жировых отложений, ускорение процесса метаболизма, снижение аппетита и избавления от токсичных веществ в организме.

Я использовала оба средства для похудения Орсотен и Слим, отзывы про которые много пишут, но могу сказать, что их воздействие значительно отличается. Отзывы об Орсотен слим. Отзывы врачей и пациентов. Лекарственнный препарат Орсотен слим содержит 60 мг орлистата. Орлистат блокирует всасывание приблизительно 25% пищевого жира. Отзывы о препарате Орсотен для похудения. Как пить препарат и каких результатов стоит .

Способ применения

1 СТРОГО ПО 1 АМПУЛЕ В СУТКИ, ЗАПИТЬ СТАКАНОМ ВОДЫ 2 ПОДДЕРЖИВАТЬ ОПТИМАЛЬНУЮ ГИДРАТАЦИЮ В ТЕЧЕНИЕ ДНЯ (НЕ МЕНЕЕ 1,5 Л ВОДЫ В СУТКИ) ВНИМАНИЕ! НЕ ПРЕВЫШАЙТЕ ДОЗИРОВКУ! Концентрация активных веществ рассчитана ровно на 24 часа. Во избежание передозировки следует строго соблюдать режим дозирования препарата и не нарушать регулярность приема.

Таблетки для похудения Орсотен, отзывы на которые предупреждают о ряде негативных последствий, действительно губительны для людей, которые ранее имели проблемы с почками, печенью, желчно . Отзывы врачей о препаратах и БАДах для похудения. . Препарат Орсотен . ООО КrКА-РУС предлагает два созвучных средства для похудения: Орсотен и Орсотен … Отличается только дозировка – в капсуле Орсотен используется 120 мг действующего вещества, а в Орсотен Слим — 60 мг. Выбирая препарат для похудения, следует учитывать эту разницу.

Как заказать?

Заполните форму для консультации и заказа SlimBiotic препарат для похудения. Оператор уточнит у вас все детали и мы отправим ваш заказ. Через 1-10 дней вы получите посылку и оплатите её при получении

Таблетки для похудения Орсотен, отзывы на которые предупреждают о ряде негативных последствий, действительно губительны для людей, которые ранее имели проблемы с почками, печенью, желчно . В большинстве препаратов для похудения содержится субитромин, который не вызывает одобрения у врачей-диетологов, так как он воздействует на рецепторы головного мозга, а значит, и на всю ЦНС. Орсотен это препарат для похудения, с очень интересным действием: он препятствует всасыванию жиров, которые наш организм получает с пищей. И таким образом, человек худеет.

Препараты хрома для похудения отзывы, препараты выводящие жидкость из организма для похудения, желчегонные препараты для похудения, Купить Система быстрого снижения веса SlimBiotic в Осиповичах, препараты для лимфодренажа для похудения, препараты для похудения очень сильные цена, препараты для похудения без физических нагрузок.
Официальный сайт SlimBiotic препарат для похудения

Купить SlimBiotic препарат для похудения можно в таких странах как:

Россия, Беларусь, Казахстан, Киргизия, Молдова, Узбекистан, Украина, Эстония, Латвия, Литва, Болгария, Венгрия, Германия, Греция, Испания, Италия, Кипр, Португалия, Румыния, Франция, Хорватия, Чехия, Швейцария, Азербайджан , Армения ,Турция, Австрия, Сербия, Словакия, Словения, Польша

Отзывы покупателей:

В наше время быть жирной — это быть неудачницей во всём. Потому всерьёз озабочена вопросом сброса лишнего веса. Много какие препараты уже попробовала. Но по настоящему порадовал только MBL-5. За месяц удалось избавиться от 11,3 килограмма сала! Я конечно ещё не стройняшка, но и пузо больше не висит. И ляжки в джинсы нормально входят, а не втискиваются. Так что рекомендую, капсулы что надо!

Купить капсулы MBL 5 на сайте можно со скидкой 50%, оформив доставку в любую точку России и СНГ. Посылка с заказом приходит в указанное почтовое отделение в течение 12-15 дней.

Капсулы MBL 5 подарят отличную возможность похудеть без вреда для здоровья и значительных усилий. С ними совершенствовать фигуру комфортно и безопасно. В этом убедились уже 25 000 человек. Вот почему специалисты и диетологи рекомендуют именно средство MBL 5 для борьбы с лишними килограммами.

Состав

Капсулы1 капс.
активное вещество:
орсотен полуфабрикат-гранулы112,8 мг
(в пересчете на активное вещество орлистат — 60 мг)
вспомогательное вещество полуфабриката-гранул: МКЦ
вспомогательные вещества: МКЦ — 22,2 мг
Твердые желатиновые капсулы
корпус: титана диоксид (Е171) — 0,58 мг; желатин — 28,22 мг
крышечка: титана диоксид (Е171) — 0,19 мг; оксид железа желтый (Е172) — 0,04 мг; желатин — 18,97 мг

Описание

Капсулы. Твердые, желатиновые № 3. Корпус — белого цвета; крышечка — светло-желтого цвета.

Содержимое капсул — микрогранулы или смесь порошка и микрогранул белого или почти белого цвета. Допускается наличие слежавшихся агломератов, легко рассыпающихся при надавливании.

Фармакодинамика

Орлистат является мощным специфическим ингибитором желудочно-кишечных липаз длительного действия. Он проявляет свою терапевтическую активность в просвете желудка и тонкой кишки, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком желудочных и панкреатических липаз. Инактивированный фермент теряет возможность гидролизировать пищевые жиры (триглицериды) в абсорбируемые свободные жирные кислоты и моноглицериды. Нерасщепленные триглицериды не всасываются, что приводит к уменьшению количества калорий, усвоенных организмом, и снижению массы тела.

Таким образом, терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток. По результатам клинических исследований, орлистат, принимаемый ежедневно в дозе 60 мг 3 раза в день, блокирует абсорбцию примерно 25% жиров, входящих в дневной рацион.

Наряду со снижением массы тела, при длительном приеме орлистата в дозе 60 мг отмечается уменьшение таких показателей как окружность талии, концентрация общего холестерина (ОХС) и концентрация холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС ЛПНП) в плазме крови. После 6 мес терапии орлистатом в дозе 60 мг средняя концентрация ОХС в плазме крови снижается, в среднем, на 2,4%, ХС ЛПНП — на 3,5%. Окружность талии через 6 мес приема препарата уменьшается, в среднем, на 4,5 см.

Фармакокинетика

Всасывание. Всасывание препарата минимально.

Распределение. Vd определить невозможно, поскольку орлистат всасывается в минимальной степени и не имеет установленной системной фармакокинетики. Орлистат более чем на 99% связан с белками плазмы крови (в основном с липопротеидами и альбуминами). Орлистат может в минимальной степени проникать в эритроциты.

Читать еще:  Похудеть по системе маргарита

Метаболизм. Метаболизм орлистата происходит в основном в стенках желудка и тонкого кишечника.

Выведение. Около 97% принятой внутрь дозы препарата выделяется через кишечник, 83% из этого количества — в неизмененном виде.

Выведение орлистата и его метаболитов почками составляет менее 2% принятой дозы. Препарат полностью выводится через 3–5 дней. Выведение орлистата как у добровольцев с нормальной массой тела, так и у пациентов с ожирением аналогично.

Орсотен слим: Показания

Снижение массы тела у взрослых (старше 18 лет) с избыточной массой тела (ИМТ >28 кг/м 2 ). Применяется только в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой содержащей не более 30% суточной калорийности в виде жиров.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 капс. (60 мг) 3 раза в день, запивая водой, непосредственно перед, во время или в течение 1 ч после каждого приема пищи.

Если прием пищи пропущен или пища не содержала жира, применение орлистата следует пропустить.

Для взрослых пациентов рекомендованная доза препарата Орсотен ® слим составляет 60 мг (1 капс.) 3 раза в день с каждым основным приемом пищи в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой с низким содержанием жира. В течение суток можно принимать не более 3 капс. препарата Орсотен ® слим.

Препарат Орсотен ® слим следует принимать только в рекомендуемых дозах.

Лечение рекомендуется проводить не более 6 мес. Полученные результаты снижения массы тела рекомендуется обсудить с врачом. Если после 12 нед применения препарата Орсотен ® слим не наблюдается снижения массы тела (т.е. снижение массы тела составляет менее 5% от исходной), необходима консультация врача для решения вопроса о продолжении приема препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Орсотен ® слим не следует применять при беременности в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность его применения.

Не установлено, проникает ли орлистат в грудное молоко, в связи с чем применение препарата Орсотен ® слим в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Орсотен слим: Противопоказания

гиперчувствительность к орлистату или к любому из компонентов препарата;

синдром хронической мальабсорбции;

сопутствующая терапия циклоспорином;

одновременное применение непрямых антикоагулянтов (варфарина);

одновременное применение ситаглиптина;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет.

Орсотен слим: Побочные действия

Нежелательные реакции (НР) при приеме препарата Орсотен ® слим, как правило, наблюдаются со стороны ЖКТ и обусловлены фармакологическим действием препарата.

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до

При применении орлистата в дозе 800 мг однократно и в дозе до 400 мг 3 раза в день, ежедневно, в течение 15 дней, как у пациентов с нормальной массой тела, так и у больных с ожирением значительных нежелательных реакций не выявлено. При применении орлистата по 240 мг 3 раза в день в течение 6 месяцев увеличение частоты нежелательных реакций не отмечено.

В большинстве сообщений о передозировке орлистата в постмаркетинговый период либо отсутствуют конкретные сведения о нежелательных реакциях, либо описываются нежелательные реакции, которые не отличаются от наблюдаемых при применении рекомендованных доз орлистата.

В случае передозировки необходима консультация врача. При значительной передозировке орлистата рекомендуется наблюдение за пациентом в течение 24 ч. По данным доклинических и клинических исследований, все системные эффекты орлистата вследствие ингибирования липазы, как правило, быстро обратимы.

Взаимодействие

Циклоспорин. В нескольких исследованиях по изучению лекарственного взаимодействия циклоспорина, при его одновременном применении с орлистатом, сообщается об уменьшении концентрации циклоспорина в плазме крови. Потенциально это может привести к уменьшению иммунодепрессивной эффективности последнего. Одновременное применение препарата Орсотен ® слим и циклоспорина противопоказано.

Непрямые антикоагулянты. При одновременном применении варфарина или других антикоагулянтов для приема внутрь с препаратом Орсотен ® слим могут изменяться значения МНО.

Жирорастворимые витамины. Прием препарата Орсотен ® слим может потенциально ухудшить абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К и бета-каротин).

Акарбоза. Учитывая отсутствие исследований, изучающих фармакокинетические взаимодействия, не рекомендуется применять препарат Орсотен ® слим одновременно с акарбозой.

Амиодарон. При одновременном применении с орлистатом отмечено уменьшение концентрации амиодарона в плазме крови после однократного приема. Клиническая значимость этого эффекта для пациентов, принимающих амиодарон, неясна. Одновременное применение препарата Орсотен ® слим и амиодарона возможно только по рекомендации врача.

Отсутствие взаимодействия. Орлистат не взаимодействует с амитриптилином, фенитоином, флуоксетином, сибутрамином, фентермином, аторвастатином, правастатином, фибратами, бигуанидами, дигоксином, нифедипином, лозартаном и этанолом.

Особые указания

Диета и физические упражнения являются неотъемлемой частью программы снижения массы тела. Рекомендуется начинать диетическую программу и физические упражнения до начала терапии препаратом Орсотен ® слим.

Во время приема препарата Орсотен ® слим необходимо придерживаться дробного, сбалансированного, умеренно гипокалорийного питания, с содержанием жира не более 30% от суточной калорийности рациона (например, при рационе 2000 ккал/день потребление жира должно составлять не более 66 г/день). Следует придерживаться полученных рекомендаций по режиму питания и физической активности как во время, так и после прекращения приема препарата.

Применение препарата Орсотен ® слим приводит к увеличению содержания жира в кале уже спустя 24–48 ч после начала приема. После прекращения применения препарата Орсотен ® слим содержание жира в кале обычно возвращается к исходному уровню в течение 48–72 ч.

Соблюдение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность возникновения побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Прием орлистата потенциально может ухудшать всасывание жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К и бета-каротин). У подавляющего большинства пациентов, получавших орлистат в ходе четырехлетних клинических исследований, концентрации витаминов A, D, Е, К и бета-каротина были в пределах нормальных значений. С профилактической целью рекомендуется принимать поливитамины на ночь.

Поскольку потеря массы тела обычно сопровождается улучшением показателей углеводного обмена, пациенты с сахарным диабетом типа 2 перед началом терапии препаратом Орсотен ® слим должны проконсультироваться с врачом и, в случае необходимости, скорректировать дозу гипогликемических препаратов.

Снижение массы тела при лечении может сопровождаться снижением АД и концентрации ОХс в плазме крови. Пациентам, принимающим гипотензивные или гиполипидемические препараты, следует проконсультироваться с врачом и, в случае необходимости, провести коррекцию дозы этих лекарственных препаратов.

В клинических исследованиях взаимодействия между контрацептивами для приема внутрь и орлистатом не наблюдалось. Однако орлистат может опосредованно снижать биодоступность контрацептивов для приема внутрь, что может привести к развитию нежелательной беременности. Рекомендуется применять дополнительные методы контрацепции в случае развития острой диареи.

Пациентам, страдающим заболеваниями почек, необходимо проконсультироваться с врачом, так как возможно развитие гипероксалурии и нефропатии.

Пациентам, принимающим амиодарон, варфарин или другие антикоагулянты для приема внутрь, также следует проконсультироваться с врачом до начала терапии орлистатом, поскольку возможны изменения показателя МНО.

Пациентам следует прекратить прием препарата Орсотен ® слим и обратиться к врачу в случае появления симптомов: желтушное окрашивание склеры или кожи, кожный зуд, потемнение мочи и потеря аппетита.

Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами). Препарат Орсотен ® слим не оказывает влияния на способность управлять автомобилем, другими видами автотранспорта и пользоваться механизмами.

Инструкция по применению Орсотен Слим капсулы 60мг 84 шт.

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания

Краткое описание

Фармакологическое действие — ингибирующее желудочно-кишечные липазы.Внутрь, во время, или не позднее, чем через 1 ч после еды. Взрослым — по 1 капс. 3 раза в день (с каждым основным приемом пищи). Если прием пищи пропускают или если пища не содержит жира, то прием препарата также можно пропустить.Увеличение дозы орлистата свыше рекомендованной (120 мг 3 раза в сутки) не приводит к усилению его терапевтического эффекта.

Читать еще:  Препараты гербалайф для похудения рекомендации врачей

Состав

орсотен полуфабрикат-гранулы
112,8 мг

(в пересчете на активное вещество орлистат;—
60 мг)
;

вспомогательное вещество полуфабриката-гранул: МКЦ
;

вспомогательные вещества: МКЦ;— 22,2 мг
;

Твердые желатиновые капсулы
;

корпус: титана диоксид (Е171);— 0,58 мг; желатин;— 28,22 мг
;

крышечка: титана диоксид (Е171);— 0,19 мг; оксид железа желтый (Е172);— 0,04 мг; желатин;— 18,97 мг
;

Фармакологическое действие

Ингибитор липаз ЖКТ длительного действия. Терапевтическая активность орлистата реализуется в просвете желудка и тонкого кишечника и заключается в образовании ковалентной связи с активным сериновым участком желудочных и панкреатических липаз. Инактивированный таким образом фермент теряет способность к гидролизу пищевого жира в форме триглицеридов до всасываемых свободных жирных кислот и моноглицеридов. Непереваренные триглицериды не всасываются, и развивающийся в результате этого дефицит калорий может оказать положительное влияние на контроль массы тела. Орлистат в дозе 60 мг 3 раза/сут блокирует всасывание приблизительно 25% пищевого жира. Терапевтический эффект орлистата реализуется без его системного всасывания. Эффект орлистата приводит к тому, что концентрация жира в содержимом кишечника увеличивается уже через 24-48 ч после его применения внутрь. После отмены орлистата концентрация жира в содержимом кишечника обычно возвращается к исходным показателям через 48-72 ч. У взрослых пациентов с ИМТ ≥28 кг/м2 орлистат в дозе 60 мг 3 раза/сут эффективен в сочетании с гипокалорийной диетой с низким содержанием жиров. При этом основная потеря массы тела происходит в течение первых 6 месяцев лечения. Снижение массы тела, обусловленное применением орлистата в дозе 60 мг 3 раза/сут, сопровождается и другим благоприятным действием: снижением концентрации общего холестерина, холестерина ЛПНП, а также уменьшением окружности талии.

Показания

— для снижения массы тела у пациентов старше 18 лет с избыточной массой тела (ИМТ ≥28 кг/м2) в сочетании с умеренной гипокалорийной диетой с низким содержанием жиров пищи.

Способ применения и дозировка

Принимают внутрь по 60 мг (1 капс.) 3 раза/сут, непосредственно перед, во время или в течение 1 ч после каждого приема пищи. Капсулы запивают водой. Если прием пищи пропущен или пища не содержала жира, применение орлистата следует пропустить. В течение 24 ч можно принять не более 3 капсул по 60 мг препарата Орсотен® слим. Курс лечения не должен превышать 6 месяцев. Если через 12 недель применения препарата Орсотен® слим снижение массы тела не происходит (не более 5% от первоначальной массы), пациенту следует проконсультироваться с врачом для решения вопроса о целесообразности дальнейшего применения. Диета и физические упражнения являются важным компонентом программы снижения массы тела. Рекомендуется начинать диетическую программу и физические упражнения до начала терапии препаратом Орсотен® слим. Во время применения препарата Орсотен® слим пациент должен получать умеренно гипокалорийную диету со сбалансированным содержанием питательных веществ, в которой приблизительно 30% составляют жиры (например, при калорийности 2000 ккал/сут пища должна содержать не более 67 г жира). Суточное потребление жиров, углеводов и белка должно быть распределено между тремя основными приемами пищи. Программа диеты и физических упражнений должна быть продолжена и после того, как применение препарата Орсотен® слим будет прекращено. Данные о применении орлистата у пациентов пожилого возраста ограничены. Эффекты орлистата у лиц с нарушением функции печени и/или почек не изучены, однако учитывая, что всасывание орлистата минимально, коррекция дозы у пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не требуется.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до Со стороны пищеварительной системы: очень часто — маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея; часто — боль в животе, недержание кала, жидкий стул, учащение дефекации. В ходе постмаркетингового применения орлистата были отмечены следующие нежелательные реакции (частота неизвестна). Со стороны системы кроветворения: снижение концентрации протромбина; увеличение МНО у пациентов, принимавших орлистат одновременно с антикоагулянтами. Со стороны пищеварительной системы: небольшое ректальное кровотечение, дивертикулит, гепатит, желчнокаменная болезнь, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ. Со стороны кожных покровов: буллезная сыпь. Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия.

Противопоказания

— синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; — холестаз; — сопутствующая терапия циклоспорином; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — детский и подростковый возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к орлистату или к любому из компонентов препарата.

Побочные эффекты

Чаще реакции на активный компонент касаются желудочно-кишечного тракта. Это обусловлено повышенным содержанием жира в отходах жизнедеятельности организма. Побочные эффекты имеют слабо выраженный характер, проявляются в основном на начальном этапе приёма Орсотена (первые три месяца).

На более продолжительных сроках применения реакции ослабевают или исчезают совсем.

Среди отмеченных специалистами побочных эффектов:

  • жирный стул;
  • частые позывы на дефекацию;
  • метеоризм с выделениями из прямой кишки;
  • чувство дискомфорта в области живота;
  • нестабильный психологический фон (тревога, усталость и др.);
  • ухудшение состояния зубов и дёсен;
  • недержание кала;
  • головная боль;
  • аллергические проявления (сыпь, зуд, крапивница и др.).

Очень редко фиксируются:

  • нарушения функции печени;
  • гепатит;
  • желчнокаменная болезнь;
  • дивертикулит;
  • буллезная сыпь.

Список побочных эффектов внушительный, поэтому без консультации специалиста не стоит назначать препарат самостоятельно. При резком ухудшении самочувствия и не проходящих болях, нужно сразу обратиться к врачу и прекратить приём Орсотена.

Инструкция к лекарству Орсотен®, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

Орсотен®, капсулы

Состав и форма выпуска

Капсулы1 капс.
орсотен полуфабрикат-гранулы225,6 мг
(в пересчете на орлистат — 120 мг)
состав полуфабриката-гранул (100 г): орлистат — 53,1915 г; МКЦ
вспомогательные вещества: МКЦ
капсулы из гипромеллозы
состав оболочки капсулы
корпус капсулы: гипромеллоза; вода; титана диоксид (Е171)
крышечка капсулы: гипромеллоза; вода; титана диоксид (Е171)

в контурной ячейковой упаковке 7 или 21 шт.; в пачке картонной 3, 6 или 12 упаковок (по 7 капсул) или 1, 2 или 4 упаковки (по 21 капсуле).

Состав

Капсулы1 капс.
активное вещество:
орсотен полуфабрикат-гранулы225,6 мг
(в пересчете на активное вещество орлистат — 120 мг)
состав полуфабриката-гранул (100 г): орлистат — 53,1915 г; МКЦ
вспомогательные вещества: МКЦ
капсулы из гипромеллозы
состав оболочки капсулы
корпус капсулы: гипромеллоза; вода; титана диоксид (Е171)
крышечка капсулы: гипромеллоза; вода; титана диоксид (Е171)

Форма выпуска

Капсулы по 120 мг. По 7 или 21 капс. в контурной ячейковой упаковке. 3, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок (по 7 капс.) или 1, 2 или 4 контурных ячейковых упаковок (по 21 капс.) помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Капсулы из гипромеллозы.

Крышечка и корпус капсулы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Содержимое капсул — микрогранулы или смесь порошка и микрогранул белого или почти белого цвета. Допускается наличие слежавшихся агломератов, легко рассыпающихся при надавливании.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой, непосредственно перед каждым основным приемом пищи, во время еды или не позднее чем через час после еды.

Рекомендуемая разовая доза орлистата составляет 1 капс. по 120 мг. Если прием пищи пропускают или пища не содержит жира, то прием орлистата можно пропустить.

Дозы орлистата свыше 120 мг 3 раза в день не усиливают его терапевтический эффект. Длительность терапии — не более 2 лет. Коррекция дозы не требуется для пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушениями функции печени или почек.

Безопасность и эффективность применения орлистата в лечении детей в возрасте младше 18 лет не установлена.

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция орлистата низкая. Через 8 ч после приема внутрь терапевтической дозы неизмененный орлистат в плазме крови практически не определяется (концентрация — Распределение. In vitro орлистат более чем на 99% связывается с белками плазмы (в основном с липопротеинами и альбумином). В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.

Метаболизм. Орлистат метаболизируется, главным образом, в стенке кишечника с образованием фармакологически неактивных метаболитов: M1 (гидролизованное четырехчленное лактоновое кольцо) и М3 (M1 с отщепленным N-формиллейциновым остатком).

Выведение. Основным путем элиминации является выведение через кишечник — около 97% принятой дозы препарата, из них 83% — орлистат в неизмененном виде.

Кумулятивное выведение через почки всех веществ, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозы препарата. Время полной элиминации составляет 3–5 дней. Орлистат и метаболиты могут выводиться с желчью.

Фармакодинамика

Орлистат — специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Он оказывает терапевтическое действие в просвете желудка и тонкого кишечника, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком желудочной и кишечной липаз. Инактивированный таким образом фермент теряет способность расщеплять пищевые жиры, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, поступление калорий в организм уменьшается, что приводит к снижению массы тела.

Терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток. Действие орлистата приводит к повышению содержания жира в каловых массах уже через 24–48 ч после приема препарата. После отмены препарата содержание жира в каловых массах обычно возвращается к исходному уровню через 48–72 ч.

Показания

Продолжительное лечение пациентов при таких состояниях, как:

  • ожирение (индекс массы тела (ИМТ) ≥30 кг/м 2 );
  • избыточная масса тела (ИМТ ≥28 кг/м 2 ), в т.ч. имеющие ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно низкокалорийной диетой.

Орсотен можно назначать в сочетании с гипогликемическими препаратами и/или умеренно низкокалорийной диетой пациентам с сахарным диабетом типа 2 с избыточной массой тела или ожирением.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к орлистату или любым другим компонентам препарата;
  • синдром хронической мальабсорбции;
  • холестаз;
  • беременность;
  • кормление грудью;
  • детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

Побочные действия

Побочные реакции на орлистат в основном отмечались со стороны ЖКТ и были обусловлены повышенным количеством жира в кале. Обычно наблюдаемые побочные реакции слабо выражены и имеют преходящий характер. Появление этих явлений наблюдалось на начальном этапе лечения в течение первых 3 мес (но не более одного случая). При продолжительном применении орлистата количество случаев побочных явлений снижается.

Встречаются: метеоризм, сопровождающийся выделениями из прямой кишки, позывы на дефекацию, жирный/масляный стул, маслянистые выделения из прямой кишки, жидкий стул, мягкий стул, включения жира в кале (стеаторея), боль/чувство дискомфорта в области живота, учащение дефекации, боль/дискомфорт в прямой кишке, императивные позывы на дефекацию, недержание кала, поражение зубов и десен; гипогликемия у больных сахарным диабетом типа 2, головная боль, чувство тревоги, грипп, чувство усталости, инфекции верхних отделов дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, дисменорея, редко: аллергические реакции (например зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия); очень редко — дивертикулит, желчнокаменная болезнь, гепатит (возможно в тяжелой степени), буллезная сыпь, повышение уровня печеночных трансаминаз и ЩФ.

Взаимодействие

У пациентов, получающих варфарин или другие антикоагулянты и орлистат, может наблюдаться снижение уровня протромбина, повышение международного коэффициента нормализации (INR), что приводит к изменениям гемостатических параметров.

Взаимодействие с амитриптилином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, нифедипином GITS, нифедипином с замедленным высвобождением, сибутрамином, фуросемидом, каптоприлом, атенололом, глибенкламидом или этанолом не наблюдалось. Увеличивает биодоступность и гиполипидемический эффект правастатина, повышая его концентрацию в плазме на 30%. Снижение массы тела может улучшить обмен веществ у больных сахарным диабетом, вследствие чего необходимо уменьшить дозу пероральных гипогликемических средств. Лечение орлистатом потенциально может нарушить абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е. К). Если рекомендован прием поливитаминов, то их следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема орлистата или перед сном.

При одновременном приеме орлистата и циклоспорина отмечалось снижение уровня концентрации циклоспорина в плазме крови, поэтому рекомендуется чаще проводить определение уровня концентрации циклоспорина в плазме крови.

У пациентов, получающих амиодарон, следует более тщательно проводить клиническое наблюдение и мониторинг ЭКГ, т.к. описаны случаи снижения уровня концентрации амиодарона в плазме крови.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. Прием однократной дозы орлистата 800 мг или многократных доз до 400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней не сопровождался значительными побочными реакциями. Помимо этого, доза 240 мг 3 раза в сутки, назначенная пациентам с ожирением в течение 6 мес, не вызвала значительного усиления побочных явлений. В случае передозировки орлистата рекомендуется наблюдать пациента в течение 24 ч.

Применение при беременности и кормлении грудью

По результатам доклинических исследований: тератогенность и эмбриотоксичность при приеме орлистата не наблюдались. Клинические данные относительно применения орлистата в период беременности отсутствуют, поэтому не следует назначать орлистат в это время.

Данные о применении в период лактации отсутствуют, поэтому орлистат не следует принимать в период лактации.

Особые указания

Орлистат эффективен для продолжительного контроля массы тела (снижение массы тела, поддержание ее на соответствующем уровне и предотвращение повторного прибавления массы тела). Лечение орлистатом приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению (включая гиперхолестеринемию, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, сахарный диабет типа 2) и уменьшению количества висцерального жира.

Снижение массы тела во время лечения орлистатом может сопровождаться улучшением компенсации углеводного обмена у пациентов с диабетом 2 типа, что может позволить снизить дозу гипогликемических препаратов.

Для обеспечения адекватного питания пациентам рекомендуется принимать поливитаминные препараты.

Пациентам следует придерживаться рекомендаций относительно диеты. Они должны получать сбалансированное, умеренно низкокалорийное питание, содержащее не более 30% калорий в виде жиров. Суточное потребление жиров следует распределять на три основных приема пищи.

Вероятность развития побочных реакций со стороны ЖКТ может увеличиться, если орлистат принимают на фоне питания, богатого жирами (например 2000 ккал/сут, более 30% суточного потребления калорий поступают в виде жиров, что равняется приблизительно 67 г жира). Пациенты должны знать, что чем точнее они соблюдают диету (особенно относительно разрешенного количества жира), тем меньше вероятность развития побочных реакций. Диета с низким содержанием жиров уменьшает вероятность развития побочных реакций со стороны ЖКТ и помогает пациентам контролировать и регулировать потребление жира.

Если через 12 нед терапии не произошло снижение массы тела, как минимум, на 5%, прием орлистата следует прекратить.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ООО «КРКА-РУС». 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50; в сотрудничестве с АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское шоссе, 5, корп. 1, эт. 22.

Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector